Programa Formativo en Investigación, orientado a conocer la normativa legal que regula protocolo de investigación y consentimiento informado.
“Aspectos a considerar en un proceso de investigación en seres humanos para ser sometido a un comité ético científico” fue el nombre del taller perteneciente al Programa Formativo en Investigación, que estuvo dirigido a estudiantes de pregrado de la UCSC. La actividad tuvo como objetivo conocer la normativa legal que regula la investigación científica en seres humanos en Chile y los aspectos fundamentales para realizar un protocolo de investigación y consentimiento informado.
El taller, que organizó la Dirección de Investigación, estuvo a cargo de la académica de la Facultad de Medicina de la UCSC, Patricia Cortés, quien es Químico Farmacéutico, Epidemióloga Clínica y presidenta del Comité Ético Científico del Servicio de Salud Talcahuano. En la oportunidad la expositora abordó, entre otros temas, la ley que norma la investigación científica en personas en Chile; y la base conceptual de la investigación clínica, y Protocolo y Consentimiento Informado.
“Hasta antes de 2006 en Chile no teníamos una legislación que regulara la investigación que se hace en nuestro país. Todos los medicamentos que se hacen en la industria farmacéutica que se prueban en seres humanos en los ensayos clínicos –y nuestro país era uno de los elegidos para probar esos medicamentos- siguen regulaciones internacionales bastante estrictas, pero nuestro país no tenía una reglamentación, lo que significaba que teníamos una certificación baja para que se generaran ensayos clínicos (en Chile). Pero aunque inicialmente esta ley estaba pensada en ensayos clínicos o en investigación con el genoma que reñían con aspectos éticos, dado que se estableció para todo tipo de investigación en seres humanos, es decir, no sólo en pacientes, hoy regula toda aquella intervención o interacción que tiene que ver con el ser humano”, explicó la académica en la actividad en la que los estudiantes interactuaron activamente.